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索引號: 11371000004359010J/2019-06449 發布單位: 市政府辦公室
內容分類: 市政府辦公室文件 成文日期: 2019-12-11
公開方式: 主動公開 公開范圍: 面向社會
文號: 威政辦發〔2019〕11號

威海市人民政府辦公室關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見

各區市人民政府,國家級開發區管委,綜保區管委,南海新區管委,市政府各部門、單位:

    為深入貫徹落實習近平新時代中國特色社會主義思想,進一步深化醫藥衛生體制改革,促進衛生健康行業高質量發展,根據《國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》(國辦發〔2018〕63號)、《山東省人民政府辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的通知》(魯政辦發〔2019〕12號)要求,經市政府同意,結合我市實際,現就改革完善醫療衛生行業綜合監管制度提出如下實施意見。

    一、工作目標

到2020年,建立職責明確、分工協作、科學有效的醫療衛生行業綜合監管制度,健全機構自治、行業自律、政府監管、社會監督相結合的多元化綜合監管體系,建設專業高效、統一規范、文明公正的衛生健康監督執法隊伍,完善衛生健康執法機制,實現醫療衛生行業綜合監管法治化、規范化、常態化、信息化,為加快建設“精致城市·幸福威?!碧峁┯辛χ?。

    二、職責分工

    (一)加強黨的領導。堅持和加強黨的全面領導,不斷完善醫療衛生行業黨建工作領導體制和工作機制。醫療衛生機構要加強黨的領導和基層黨組織建設。充分發揮公立醫院黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實的領導作用,基層黨支部的戰斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用。加強社會辦醫黨組織建設。督促監管機構和醫療衛生機構深入貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神,全面貫徹黨的基本理論、基本路線、基本方略。完善公立醫院領導班子和領導人員特別是主要負責人監督約束機制,加強對履行政治責任、行使職責權力、加強作風建設等方面的監督。強化黨風廉政建設和行風建設,深入推進廉潔文化進機關、進醫院活動,開展醫德醫風專項整治,加大醫療衛生行業反腐敗力度,筑牢監管底線。(市衛生健康委、市紀委監委機關、市委組織部負責,排第一位為牽頭部門,下同)

    (二)強化政府主導責任。市政府和各區市(含國家級開發區、南海新區,下同)政府(管委)負責本區域醫療衛生行業綜合監管工作。充分發揮威海市深化醫藥衛生體制改革領導小組對醫改工作的組織實施和統籌協調作用,改革完善醫療衛生行業綜合監管工作的體系和機制,統籌綜合監管的協調、指導和醫療衛生服務重大案件查處等工作。各區市要參照建立相應協調機制,統籌本區域綜合監管工作。(各級人民政府,市深化醫藥衛生體制改革領導小組各成員單位負責)

    (三)明確相關部門監管責任。深入推進“放管服”改革,制定完善部門權責清單,落實部門監管職責,加強事中事后監管,不斷形成工作合力。所有醫療衛生機構不論投資主體、隸屬關系和經營性質,均由所在地政府衛生健康行政部門實行統一監管。發展改革、教育、公安、民政、司法行政、財政、人力資源社會保障、生態環境、住房城鄉建設、水務、商務、文化旅游、審計、國資、市場監管、醫療保障、人民銀行、海關、稅務、銀行保險監管、軍隊衛生等部門按照“誰許可誰負責、誰主管誰監管”的原則,依法承擔相應監管職責,厘清責任,細化分工,發揮優勢,確保責任到位、措施到位。出現重大責任事故,各部門根據履職情況,依法依規承擔相應的責任。依法承擔醫療衛生行業執法監督職責的機構開展相關執法監督工作。(各有關部門按分工負責)

    (四)落實醫療衛生機構自我管理的主體責任。醫療衛生機構對本機構依法執業、規范服務、服務質量和安全、行風建設等承擔主體責任,其主要負責人是第一責任人。醫療衛生機構要建立健全服務質量和安全、人力資源、財務資產、績效考核等內部管理機制。各級各類醫院要按照健全現代醫院管理制度的要求,制定議事章程,建立決策、執行、監督相互協調、相互制衡、相互促進的治理機制,自覺接受行業監管和社會監督。積極引導社會辦醫療機構加強各環節自律,提高誠信經營水平。(市衛生健康委牽頭,市民政局、市教育局、市人力資源社會保障局參與)

    (五)充分發揮行業組織自律作用。積極培育醫療衛生行業組織,健全醫療衛生質量、技術、安全、服務評估機制和專家支持體系,推動在已登記的醫療行業社會組織中設立醫療美容和口腔醫療專業委員會。醫學會、護理學會、中醫藥學會、預防醫學會、民營醫療機構行業協會等行業組織要加強行業自律、監督和職業道德建設,建立行業行為規范要求,對醫療衛生機構、從業人員等的行為進行規范約束。(市衛生健康委、市民政局分別負責,分別負責為各部門按職責分別牽頭,下同)

    (六)鼓勵和支持社會力量積極參與監督。推進普法教育,增強公眾健康權益意識,推動社會力量參與醫療衛生行業監督。在門戶網站和微信公眾號開設投訴舉報專欄,建立對舉報違法行為的獎勵制度,鼓勵公眾通過舉報專欄和“12345”熱線,舉報醫療衛生行業違法違規情況。加強對投訴工作的監督管理,完善輿情監測和處置機制,發揮媒體監督和社會監督作用。(市衛生健康委牽頭,各醫療衛生行業綜合監管部門參與)

    三、重點工作

    (七)優化醫療衛生服務要素準入。進一步優化醫療衛生機構、從業人員以及醫療技術等服務要素準入和行政許可流程,推行醫療機構、醫師、護士電子化注冊,探索實施醫療機構設置審批網上辦理。優化社會辦醫跨部門、全流程準入審批流程和事項清單,加強社會辦醫宗旨和風險教育。(市行政審批服務局、市衛生健康委、市發展改革委、市生態環境局、市住房城鄉建設局分別負責,市人力資源社會保障局、市商務局、威海海關、榮成海關參與)

    (八)加強醫療服務質量和安全監管。以醫療機構自我質量管理為基礎,健全內部質量、安全管理體系和機制,嚴格落實醫療質量和安全管理核心制度。通過日常信息化監測和現場檢查,實施外部質量控制,加強對醫療衛生機構重點部門、重點專業、重要崗位、關鍵環節、高風險人員的監管。健全質控工作體系,2020年前市級建立相應醫療質量控制機制,充分發揮質控中心專業優勢,強化日常質控、室間質控。將實驗室生物安全管理納入質控體系,完善制度建設,強化日常監管,及時消除安全隱患。協同行業組織、醫療衛生機構、第三方專業機構規范開展醫療服務質量評價。健全醫療機構評審評價體系,加強對醫療機構的評審評價管理。(市衛生健康委、市教育局、市民政局負責)

    (九)加強醫療機構采購和使用藥品、醫用耗材、醫療器械等醫療相關產品監管。切實做好醫療機構內部藥品、醫用耗材供應鏈每一個環節的無縫銜接,建立藥品、醫用耗材臨床應用嚴格規范的管理制度,規范藥品、醫用耗材采購流程。推行臨床路徑管理和臨床藥師制度,落實處方點評制度。強化藥品質量監管,健全藥品遴選、處方審核、處方調劑、臨床應用和評價等標準規范,強化藥事管理和藥事服務。推動醫用耗材信息公開,醫療機構要公開主要醫用耗材價格,向患者提供有關費用查詢服務,提高醫療費用透明度。加強醫療器械臨床合理使用與質量安全監管,規范醫用耗材通用名管理,對醫用耗材合理使用進行動態監測,開展醫用耗材質量評價。建立完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫用耗材等的跟蹤監控制度,開展大型醫用設備使用監督和評估,依法糾正和處理違法違規使用行為。(市衛生健康委、市市場監管局、市醫保局、威海海關、榮成海關負責)

    (十)加強醫療衛生機構運行管理。加強公立醫療衛生機構綜合績效考核,2020年前全面推行公立醫院績效考核,強化對社會效益、服務提供、綜合管理、成本控制、資產管理、可持續發展等方面的監管。加強醫療、醫保、醫藥聯動,健全公立醫療衛生機構的激勵約束機制。建立健全公立醫院全面預算管理、成本管理、財務報告、信息公開以及內部和第三方審計機制,加大公立醫院人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、對外投資、資金結余使用等監管力度。監管結果與醫療衛生機構的等級評定,以及主要負責人、相關責任人晉升、獎懲直接掛鉤。審計機關依法對醫療衛生機構開展審計監督。嚴格營利性和非營利性醫療機構分類管理,依法依規懲處損害患者權益、謀取不當利益行為。(市衛生健康委、市財政局、市審計局分別負責,市發展改革委、市教育局、市人力資源社會保障局、市稅務局、市醫保局參與)

    (十一)加強醫療費用調控。充分利用醫療保險智能監控系統審核結果,加強醫療機構服務協議執行情況監督。積極發揮各類醫療保險對醫療行為的引導與監督制約作用,重點加強對慢性病、大病、住院等醫療服務情況的監控,通過實時、全過程監控以及多維度分析醫療服務和醫療費用情況,建立動態預警指標體系,及時處理異常醫療服務行為。強化司法聯動,建立健全欺詐騙保案件協作查處、情報溝通和信息共享機制,暢通案件移送受理渠道,嚴厲打擊欺詐騙保行為,保障醫?;鸢踩?。(市醫保局、威海銀保監分局分別負責,市發展改革委、市財政局、市公安局、市衛生健康委參與)

    (十二)加強醫療衛生從業人員監管。醫師、護士及其他醫務人員從業必須取得相應資質和執業證書。醫師開展特殊醫療技術或診療行為,應按規定取得相應資質證明文件。醫師開展多機構執業,應按要求備案,醫療機構應按規定做好處方權授予、手術分級管理等各項工作。依托信息化監管手段,強化從業人員執業行為監管,落實醫務人員醫德考評制度。嚴格執行“九不準”等相關制度。嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風的執業行為,將對違法違規行為的處罰納入醫療衛生行業信用機制。(市衛生健康委、市行政審批服務局分別負責)

    (十三)加強醫療衛生服務行業秩序監管。建立健全醫療衛生服務行業秩序監管聯防聯控機制。衛生健康部門、公安機關、市場監管部門等要加強打擊非法行醫案件行刑銜接和協作配合,完善工作機制,嚴厲打擊非法行醫。加強醫療養生類節目和醫療廣告宣傳管理,依法查處各類違法、虛假醫療廣告,嚴肅查處假冒醫療機構或醫務人員宣講醫療和健康養生知識、推銷藥品、推薦醫療機構等非法行為。嚴厲打擊醫藥、醫療器械、設備購銷領域商業賄賂行為,以零容忍態度嚴肅查處損害群眾利益的行為。嚴格落實最高人民法院等部門《關于依法懲處涉醫違法犯罪維護正常醫療秩序的意見》(法發〔2014〕5號),對涉醫違法犯罪行為,依法嚴肅追究、堅決打擊。健全醫療糾紛預防和處理機制,妥善處理醫療糾紛,推進平安醫院建設。(市衛生健康委、市委網信辦、市委政法委、市公安局、市司法局、市人力資源社會保障局、市商務局、市文化和旅游局、市市場監管局、市醫保局、威海銀保監分局分別負責,市紀委監委機關、市法院、市檢察院參與)

    (十四)加強公共衛生服務監管。依法加強對環境保護、食品安全、職業衛生、精神衛生、放射衛生、傳染病防治、實驗室生物安全、公共場所衛生、飲用水衛生、學校衛生等公共衛生服務的監管。加強對國家和省基本公共衛生服務和重大公共衛生服務項目實施情況的績效考核和監管,重點監管資金使用效益、滿足群眾健康需求情況。加強對公立醫院、基層醫療衛生機構和社會辦醫院完成公共衛生服務、突發事件衛生應急處置、緊急醫學救援等任務的指導和考核。充分發揮醫療衛生機構對健康危害因素的監測、評估、預警作用,為綜合監管提供依據。(市衛生健康委、市發展改革委、市教育局、市財政局、市生態環境局、市住房城鄉建設局、市水務局、市市場監管局負責)

    (十五)加強醫養健康產業監管。建立健全覆蓋健康產業全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監管機制,明確監管責任,提高監測能力。加強對醫療衛生與養老、旅游、互聯網、健身休閑、食品等領域融合產生的新產業、新業態、新模式的監管,完善對相關新技術的審慎監管機制。通過規范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權機制等多種方式,加強行業指導,營造公平公正的發展環境。加強對藥品、醫療器械、康復輔助器具等相關產業的監管,提升相關支撐產業研發制造水平。(市衛生健康委、市委網信辦、市發展改革委、市科技局、市工業和信息化局、市民政局、市財政局、市人力資源社會保障局、市商務局、市文化和旅游局、市市場監管局、市體育局、市醫保局、威海銀保監分局、威海海關、榮成海關分別負責)

    四、創新完善監管機制

    (十六)完善規范化行政執法機制。落實行政執法公示、執法全過程記錄、重大執法決定法制審核以及行政裁量基準等制度,規范執法檢查形式、執法流程、執法文書制作、執法結果公示等,強化執法監督和層級稽查,加強對行政權力的制約和監督,規范行政執法行為。落實執法責任制和責任追究制,完善行政執法和刑事司法銜接程序。(市衛生健康委、市司法局、市公安局、市法院、市檢察院、市紀委監委機關負責)

    (十七)全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制。每年對醫療衛生行業管理相對人開展一次“雙隨機、一公開”監督抽檢,抽檢結果在行政部門網站主頁上公示,并通過主流媒體告知公眾。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規記錄的醫療衛生機構和相關單位,增加檢查頻次,加大查處力度,主動向社會公開監管信息。(市衛生健康委、市發展改革委、市人力資源社會保障局、市市場監管局、市醫保局、市稅務局、威海海關、榮成海關負責)

    (十八)建立健全醫療衛生行業信用機制。將醫療衛生行業行政許可、行政處罰等信用信息納入公共信用信息平臺,并在信用中國(威海)網站進行公示。其中涉及企業的行政許可、行政處罰、抽查檢查結果等信息,通過國家企業信用信息公示系統(山東)統一歸集于企業名下并依法公示。完善醫療衛生機構和醫務人員不良執業行為記分制度,健全以執業準入注冊、不良執業行為記錄為基礎的醫療衛生行業信用記錄數據庫。逐步建立健全醫療衛生行業紅黑名單管理與應用制度,完善守信聯合激勵和失信聯合懲戒辦法,加強對失信行為的記錄、公示、預警和懲戒。建立健全依法聯合懲戒體系,實現“一處違法,處處受限”。(市衛生健康委、市發展改革委、市人民銀行、市公安局、市財政局、市人力資源社會保障局、市商務局、市市場監管局、市醫保局、市稅務局、威海海關、榮成海關、市法院、市檢察院負責)

    (十九)健全信息公開機制。加強醫療衛生領域信息公開,完善相關部門和醫療衛生機構信息公開目錄,明確信息公開主體、公開事項和時限要求。各級各類醫療衛生機構要及時向社會公開服務項目、收費標準、人員信息、執業資質等信息。衛生健康、中醫藥等行政部門要在門戶網站公開相關行政許可、檢查、考核評估和行政處罰等信息。(市衛生健康委、市發展改革委、市公安局、市財政局、市人力資源社會保障局、市商務局、市市場監管局、市醫保局、市稅務局、市行政審批服務局、威海海關、榮成海關負責)

    (二十)建立風險預警和評估機制。各級各類醫療衛生機構要建立健全醫療安全與風險管理體系,完善醫療安全管理與風險防范相關工作制度、應急預案和工作流程。充分運用云計算、大數據、物聯網等現代信息技術,加強對抽查檢查、定點監測、違法失信、投訴舉報等相關信息數據的綜合分析利用,加強風險評估和分析,提高發現問題和防范化解重大風險的能力。(市衛生健康委、市委網信辦、市發展改革委、市市場監管局、市大數據中心、市醫保局、市教育局、市財政局、市人力資源社會保障局、市稅務局、威海海關、榮成海關負責)

    (二十一)形成網格化管理機制。因地制宜將醫療衛生行業綜合監管工作納入城鄉社區網格化服務管理,合理配置監管協管力量,做到定格、定員、定責,建立健全信息管理、各方聯動、協調處理、考核評價等制度。加強對醫療衛生機構的日常巡查、專項督查、專項整治、處罰后復查等,建立健全線上線下一體化的監管方式。(市衛生健康委、市委政法委負責)

五、加強保障落實

    (二十二)提升信息化水平。推進醫療衛生行業綜合監管信息系統建設,進一步加強政務信息資源交換共享,實現各相關部門、各層級和醫療衛生行業內部各領域監管信息的互聯互通和統一應用。創新在線監測等監管方式,落實行政執法全過程記錄制度,推進手持移動執法終端和執法記錄儀應用,完善線上線下一體化監管方式。(市衛生健康委、市委網信辦、市發展改革委、市財政局、市市場監管局、市大數據中心、市醫保局負責)

    (二十三)加強隊伍和能力建設。建立“三級四層”監督執法機制,完善市、縣、鎮、村四級監督網絡體系。充實醫療衛生綜合監管力量,加強業務培訓,推進綜合監管隊伍專業化、規范化、職業化。加強衛生健康監督工作的資源配置及規范化建設,完善依法履職所需的業務用房、執法用車、設備購置以及執法經費等保障政策,逐步實行職位分級管理制度。加強醫療衛生行業執法監督隊伍作風和紀律建設,打造公正廉潔、執法為民、敢于擔當的監督執法隊伍。(市衛生健康委、市委組織部、市委編辦、市發展改革委、市財政局、市人力資源社會保障局、市醫保局分別負責)

    (二十四)建立綜合監管信息共享和結果協同運用機制。建立健全綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點協議管理、重點??圃O置、財政投入、評先評優等掛鉤機制,以及從業人員醫療衛生服務監管結果與職稱聘任、職務晉升、評先評優、績效分配等的掛鉤機制,推進綜合監管結果統籌運用。(市衛生健康委、市發展改革委、市教育局、市財政局、市人力資源社會保障局、市市場監管局、市醫保局、威海海關、榮成海關負責)

    (二十五)加強宣傳引導。大力宣傳醫療衛生行業綜合監管的重要作用,動員社會各方共同推進綜合監管制度建設。加強輿論引導,廣泛宣傳先進典型,發揮示范引領作用。(市衛生健康委、市委宣傳部、市委網信辦、市文化和旅游局分別負責)

    六、強化組織領導

    (一)加強組織領導。各級各有關部門要高度重視醫療衛生行業綜合監管制度建設,進一步提高認識,切實加強領導,制定具體實施方案,細化完善措施,統一部署,協調推進。將各級政府和各有關部門監管履職情況列入目標績效考核體系,納入重大事項督查范圍,強化重大事項督查落實。(各級人民政府、各有關部門分別負責)

    (二)強化工作督察。建立由市深化醫藥衛生體制改革領導小組統籌協調、相關部門按照職責分工共同參與的醫療衛生行業綜合監管督察機制,定期對各區市政府(管委)和市有關部門貫徹落實醫療衛生行業綜合監管政策情況、存在的突出問題及處理情況、組織領導和綜合監管責任落實情況等進行督察。對存在突出問題的區市和負有監管職責的部門,不定期開展專項督察。督察結果作為對相關領導干部考核評價任免的重要依據和地區綜合治理的重要內容。重大問題及時向市政府報告,涉及違紀違法案件線索及時移交相關部門。各區市可參照建立相應督察機制。(各級人民政府、各有關部門分別負責)

    (三)嚴格責任追究。嚴肅查處各級各相關部門責任人員在監管工作中的失職瀆職行為,對國家公職人員依照規定給予行政處分,對黨員領導干部依照規定給予黨紀處分,涉嫌犯罪的,依法移交司法機關追究刑事責任。對發現問題多、社會反映強烈、監管效果不明顯的區域、部門和人員嚴肅追責問責。加大典型案例通報力度,形成有力震懾。(市衛生健康委負責,其他相關部門參與)

 

 

威海市人民政府辦公室     

2019年12月11日       

(此件公開發布)

 

    附件


醫療衛生行業綜合監管部門職責分工

 

    衛生健康行政部門依法負責醫療機構和醫療服務全行業監管,加強醫療服務質量、安全和行為監管,建立完善醫療質量管理與控制體系、醫療安全與風險管理體系,負責職責范圍內的公共衛生管理和執法監督,負責醫療衛生機構、醫務人員、醫療技術、大型醫用設備的監管,依法負責醫療衛生機構消防安全管理,牽頭開展對醫療衛生機構的運行監管和績效考核。

    發展改革部門會同人民銀行負責完善社會信用體系,健全信用聯合獎懲機制。

    公安機關負責依法查處打擊各類擾亂醫療秩序、詐騙醫?;?、傷害醫務人員等違法犯罪行為,配合加強平安醫院建設;會同有關部門依法嚴厲打擊非法行醫等違法犯罪活動,依法查處阻礙執法和暴力抗法等不法行為。

    民政部門配合業務主管單位做好醫療衛生行業民辦非企業單位和醫療衛生行業組織雙重管理工作,加強對醫療衛生與養老融合產生的新產業、新業態、新模式的監管。

    司法行政部門依法做好相關地方性法規和政府規章的立改廢及法制審核工作,負責指導醫療糾紛人民調解工作,會同衛生健康行政部門加強醫療糾紛人民調解組織、隊伍和專家庫建設。

    財政部門會同有關部門開展財務和專項資金監管。

    人力資源社會保障部門負責醫療衛生行業有關從業人員資格認定的監管。

    住房城鄉建設部門承擔建設工程消防驗收備案工作,依職責承擔相關公共衛生服務監管。

    商務主管部門負責外商投資醫療衛生機構設立及變更事項的審批和監管。

    審計部門依法對醫療衛生機構開展審計監督。

    稅務部門負責醫療衛生行業稅收管理。

    行政審批服務部門依法負責涉及衛生健康等相關行政許可事項及關聯事項的辦理及醫療衛生行業民辦非企業單位和醫療衛生行業組織登記工作。

    市場監管部門依法負責醫療衛生行業價格監督檢查,組織查處價格收費違法違規、不正當競爭等行為,監督管理廣告活動;負責藥品、醫療器械產品質量監督管理和執業藥師管理;組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件的監測、評價和處置工作。

    醫療保障部門負責全市職工基本醫療保險、居民基本醫療保險、醫療救助、生育保險管理和相關基金管理,組織制定和調整醫療服務價格,制定藥品、醫用耗材的集中采購政策并監督實施,會同銀行保險監管部門按照職責監督管理納入醫保范圍內醫療機構相關服務行為和醫療費用。建立健全醫療保障信用評價體系和信息披露制度,監督管理納入醫保范圍內的醫療服務行為和醫療費用,依法查處醫療保障領域違法違規行為。

    教育、生態環境、水務等部門依職責承擔相關公共衛生服務監管。

    民政、司法行政、教育、海關、軍隊衛生等部門依照職責負責所辦醫療機構日常監管工作,加強信息共享和聯合懲戒。

    其他相關部門按照職責做好醫療衛生行業綜合監管工作。

 

《威海市人民政府辦公室關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見》解讀

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